AstraZeneca vedlejší účinky Vaxzevria, vakcína COVID-19 vyvinutá Oxfordskou univerzitou a AstraZenecou, může způsobit některé většinou mírných až středně závažných vedlejších účinků, s nimiž se lidé často setkávají po jakémkoli očkování. Existují však také některé nedávné spory týkající se vzácných případů srážení krve souvisejících s touto vakcínou.
Vakcína Oxford-AstraZeneca COVID-19 známá také jako Vaxzevria, k 25. březnu 2021 je dvou dávková vakcína vyvinutá společností Oxford Vaccine Group a farmaceutickou společností AstraZeneca pro cílení na virus SARS-CoV-2.
Vakcína COVID-19 v Sérovém institutu Indie, zvaná Covishield, je verzí vakcíny Oxford-AstraZeneca, kterou místně vyrábějí indičtí výrobci.
Podle primární analýzy údajů ze studie fáze 3 společnosti AstraZeneca má vakcína po obou dávkách 76% účinnost .
29. ledna 2021, po doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) , Evropská komise udělila vakcíně podmíněné rozhodnutí o registraci v Evropské unii pro dospělé ve věku od 18 let. Světová zdravotnická organizace (WHO) vydala seznam pro nouzové použití vakcíny 15. února.
Tato virová vektorová vakcína obsahuje gen, který kóduje protein špice na povrchu viru SARS-CoV-2. Jakmile je gen dodán do našich buněk, přepíše se, což přiměje naše buňky k tvorbě bílkoviny. Přítomnost tohoto proteinu spouští imunitní systém těla k produkci protilátek k boji proti špičatému proteinu, který pak připravuje tělo na boj proti SARS-CoV-2, pokud by se do těla dostalo.
AstraZeneca vedlejší účinky, pamatujte, že vakcína neobsahuje samotný virus SARS-CoV-2 a nezpůsobuje COVID-19.
AstraZeneca vedlejší účinky
Podle bezpečnostního profilu vakcíny v informacích patří mezi nejčastější nežádoucí účinky mírné až středně závažné příznaky jednoho nebo více z následujících příznaků:
- bolest hlavy (52,6%)
- únava (53,1%)
- bolesti svalů nebo kloubů (44% nebo 26,4%)
- horečka (33,6%)
- zimnice (31,9%)
- nevolnost (21,9%)
Procenta jsou založena na zprávách ze čtyř klinických studií s celkem 23 745 účastníky. Jednotlivci také běžně hlásili bolest a podráždění v místě vpichu vakcíny.
Dále se může objevit alergická reakce na určité složky vakcíny. Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat kopřivku, vyrážku, otoky a respirační příznaky.
Vyskytlo se také několik případů anafylaxe, která se týká závažné a potenciálně život ohrožující alergické reakce. Anafylaxe je však velmi vzácná událost.
Podle Regulační agentury pro léčivé přípravky a zdravotní péči (MHRA) bylo z 19,5 milionu podaných dávek přípravku Vaxzevria pouze 455 (0,002%) spojeno s nežádoucím účinkem souvisejícím s anafylaxí.
Lidé, kteří mají známé alergie na některou ze složek, samotné účinné látky nebo jakékoliv příměsi uvedené pod informacích o výrobku je seznam pomocných látek se doporučuje seznámení před podáním vakcíny.
AstraZeneca vedlejší účinky výše uvedené jsou podobné těm, které souvisejí s jinými vakcínami Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) označují vakcíny Pfizer-BioNTech a Moderna.
Kontroverze ohledně krevních sraženin
Na začátku března 2021 dánský zdravotnický úřad pozastavil očkování vakcínou Vaxzevria na základě zpráv o závažných případech krevních sraženin.
EMA poznamenala, že 30 případů krevních sraženin nebo trombózy, došlo po podání Vaxzevria přibližně 5 milionů lidí v Evropském hospodářském prostoru. To zahrnovalo jeden smrtelný případ v Dánsku.
EMA zejména pozorovala případy trombózy spolu s trombocytopenií, což je stav nízkého počtu krevních destiček. Pozoroval také více typů trombózy, včetně neobvyklých případů trombózy mozkových žil, které jsou vzácným výskytem krevních sraženin v mozku.
Výbor pro hodnocení bezpečnosti agentury EMA dospěl dne 7. dubna 2021 k závěru, že neobvyklé krevní sraženiny s nízkými krevními destičkami by měly být uvedeny jako velmi vzácné vedlejší účinky přípravku Vaxzevria, což naznačuje možnou příčinnou souvislost.
EMA však uvádí, že přínosy vakcíny i nadále převažují nad riziky prevencí infekce SARS-CoV-2.
Podle MHRA bylo ve Spojeném království k 31. březnu 79 hlášených případů srážení krve s nízkou hladinou krevních destiček. Všechny tyto případy se vyskytly po podání první dávky a 19 bylo smrtelných.
Ze 79 případů se 51 vyskytlo u žen a nejvíce se vyskytlo u osob mladších 50 let. MHRA však poznamenala, že přípravek Vaxzevria dostalo celkově více žen než mužů.
Ačkoli regulační agentury neuvedly konkrétní rizikové faktory pro srážení krve, EMA naznačuje, že kombinované případy vzniku krevních sraženin a nízkého počtu krevních destiček mohou být typem imunitní odpovědi.
Regulační agentury doporučují, aby si jednotlivci i zdravotničtí pracovníci pamatovali na příznaky trombózy, aby byla zajištěna rychlá detekce a léčba.
Některé příznaky související s tromboembolickými příhodami zahrnují:
- dušnost
- bolest na hrudi
- otoky nohou
- bolest břicha
- neurologické příznaky, včetně bolesti hlavy a rozmazaného vidění
- drobné krevní skvrny pod kůží za místem vpichu vakcíny
V současné době 83 zemí povolilo očkování vakcínou COVID-19 vakcínou Vaxzevria.