Úvod » Zdraví » První pokus s vakcínou SARS-CoV-2 u člověka jak to dopadlo

První pokus s vakcínou SARS-CoV-2 u člověka jak to dopadlo


Vědci z Číny informují o počátečních nálezech prvního pokusu na člověku ohledně potenciální vakcíny proti SARS-CoV-2, novému koronaviru. Výsledky jsou slibné, což naznačuje, že vakcína je většinou bezpečná a zjevně účinná

V současné době existuje po celém světě mnoho klinických testů, které testují potenciální vakcíny proti novému koronaviru, SARS -CoV-2.

První pokus na dobrovolnících s vakcínou začal na začátku března . Je to práce vědců z několika čínských institucí, včetně Čínského národního institutu pro kontrolu potravin a léčiv v Pekingu, Pekingského biotechnologického institutu a čínské očkovací společnosti CanSino Biologics.

Fáze 1 této studie, která testuje především bezpečnost, byla nedávno ukončena a vědci nyní hlásí svá zjištění .

Tým je zatím spokojen s tím, že vakcína, kterou testují, je většinou bezpečná a je příslibem účinnosti.

Tyto výsledky představují důležitý milník

vedoucí výzkumník Prof. Wei Chen

První pokus u člověka jaký je typ vakcíny?

Vakcína v této klinické studii se nazývá „vektorová vakcína COVID-19 (Ad5-nCoV) adenoviru typu 5.

Vakcína používá adenovirus ( běžný virus ) který se již nemůže replikovat ani infikovat – jako „základnu“, ke které jsou připojeny proteiny specifické pro SARS-CoV-2.

Spike proteiny jsou proteiny přítomné na povrchu virů, které „pomáhají“ viru infikovat zdravé buňky a šířit se dále.

Použitím inaktivovaného viru, který obsahuje spike protein specifický pro SARS-CoV-2, je účelem vakcíny „naučit“ lidský imunitní systém, aby rozpoznával přítomnost SARS-CoV-2 a bojoval proti viru.

V první fázi výzkumníci přijali 108 účastníků, z nichž 51% bylo mužů a 49% žen, s průměrným věkem 36,3 let.

Vědci rozdělili účastníky do tří stejných skupin, aby testovali tři dávky vakcín: nízká dávka, střední dávka a vysoká dávka.

Tato studie nebyla randomizovaná a byla otevřená, což znamená, že vědci věděli, co spravují, a účastníci věděli, co dostávají.

Dobře snášen s mírnými nežádoucími účinky

pokus s vakcínou SARS-CoV-2 u člověka
První pokus s vakcínou proti novému koronaviru vypadá nadějně

Vědci shromažďovali a hodnotili vzorky krve od účastníků pravidelně po očkování. Sledovali také všechny vznikající příznaky, které mohou účastníci zažít.

Na 28 denní ochranné známce po vakcinaci výsledky ukázaly, že účastníci experimentální vakcínu dobře tolerovali, a ačkoli mnoho dobrovolníků mělo nežádoucí účinky, nebyly závažné a netrvaly dlouho.

Z účastníků, kteří dostali nízkou dávku vakcíny, 30 (83%) uvedlo alespoň jednu nežádoucí reakci do 7 dnů od inokulace. Stejný podíl, který obdržel střední dávku, hlásil nežádoucí účinky ve stejném časovém rámci.

Z těch, kteří dostali vysokou dávku vakcíny, 27 (75%) uvedlo alespoň jednu nežádoucí reakci během týdne očkování.

Vědci poznamenávají, že nejčastějšími reakcemi byly bolest, když dostali injekci (58 účastníků), horečka (50 účastníků), pocit únavy (47 účastníků), bolesti hlavy (42 účastníků) a bolest svalů (18 účastníků).



Pouze jeden účastník – který obdržel vysokou dávku vakcíny – zažil „těžkou horečku s axilární teplotou vyšší než 38,5 stupňů Celsia, stejně jako silnou únavu, dušnost a bolest svalů. Tyto příznaky ustoupily do 48 hodin.

Dva účastníci, kteří dostali nízkou dávku vakcíny, dva, kteří dostali střední dávku, a pět, kteří měli vysokou dávku, také hlásili těžké horečky, ale žádný z dalších příznaků.

Je pokus s vakcínou SARS-CoV-2 efektivní?

Zatímco tato klinická studie fáze 1 netestovala účinnost analýzou vzorků krve, vědci dokázali zjistit, zda vakcína vyvolala reakci imunitního systému, což je předběžný ukazatel toho, že vakcína plní svou práci.

Vědci hlásí, že 14 dní po inokulaci všichni účastníci, bez ohledu na to, jakou dávku měli, viděli nárůst vazebných protilátek, molekul, které „rozpoznávají“ a připojují se k viru, i když s ním nebojují.

Někteří z účastníků však také prezentovali neutralizační protilátky – nebo protilátky, které bojují s virem – 14 dní po inokulaci.

Konkrétně 10 z účastníků, kteří dostali nízké dávky vakcíny, 11 u střední dávky a 15 z těch, kteří měli vysoké dávky, mělo čtyřnásobné zvýšení neutralizačních protilátek proti SARS-CoV-2.

Nárůst neutralizačních protilátek však „dosáhl vrcholu“ 28 dní po vakcinaci. Osmnáct účastníků ve skupině s nízkou dávkou, 18 účastníků ve skupině se střední dávkou a 27 účastníků ze skupiny s vysokou dávkou produkovalo v tomto okamžiku neutralizační protilátky.

Ale vědci se nejvíce zajímali o to, zda by experimentální vakcína rychle přiměla klíčové imunitní buňky známé jako T buňky reagovat.

Zkouška ukazuje, že jedna dávka nové vakcíny [Ad5-nCoV] produkuje virově specifické protilátky a T buňky za 14 dní, což z ní činí potenciálního kandidáta pro další zkoumání,”

řekl prof. Chen.

Vědci zjistili aktivitu dvou typů T buněk – CD4 + a CD8 + – jak ve 14 dnech, tak ve 28 dnech po vakcinaci, u účastníků ze všech dávkových skupin.

Ti, kteří dostali vysokou dávku experimentální vakcíny, měli vyšší expresi cytokinů (speciálních proteinů), které se vylučují oba typy T buněk, než ty ve skupinách s nízkou a střední dávkou.

Výzvy ve vývoji vakcíny COVD-19 jsou bezprecedentní a schopnost vyvolat tyto imunitní odpovědi nemusí nutně znamenat, že vakcína bude chránit lidi před COVID-19.” Tento výsledek ukazuje slibnou vizi pro vývoj očkovacích látek COVID-19, ale stále jsme daleko od toho, aby byla tato vakcína dostupná všem.

Prof. Wei Chen

Vědci zahájí fázi 2 klinického hodnocení, které si klade za cíl replikovat současné výsledky a zjistit, zda účastníci po 6 měsících po inokulaci zaznamenají nějaké nežádoucí účinky.

Zdroj: Internet, Twitter a tiskové agentury

Obezita a COVID-19 nové důkazy

důkazy o obezitě a COVID-19
Nové důkazy o vyšším riziku průběhu nemoci

Napsat komentář

Vaše emailová adresa nebude zveřejněna.

Tato stránka používá Akismet k omezení spamu. Podívejte se, jak vaše data z komentářů zpracováváme..