Vakcína proti COVID-19 zkoušená v Rusku vyvolala imunitní odpověď u všech účastníků a nezpůsobila žádné závažné vedlejší účinky. Potvrzení, že vakcína chrání před onemocněním, bude vyžadovat rozsáhlejší studie.
Se zimou za rohem roste naděje na účinnou vakcínu proti COVID-19.
Vakcíně vyvinuté ve výzkumném ústavu epidemiologie a mikrobiologie Gamaleya v Moskvě byla věnována velká pozornost, i když ne všechny reakce byly pozitivní.
Někteří vědci byli skeptičtí vůči vakcíně, kterou ruská vláda prozatímně schválila před zveřejněním jakýchkoli údajů o bezpečnosti.
Článek, , který se objevil v Lancet, podrobně popisuje výsledky dvou raných fází klinických studií vakcíny s názvem Sputnik V podle vesmírného programu z padesátých let.
Zpráva dospěla k závěru, že vakcína je bezpečná a vyvolala imunitní odpověď u každého, kdo ji dostal. Vědci, kteří stojí za vakcínou, nyní plánují mnohem větší testování u 40 000 lidí.
Ruská vakcína je založena na adenoviru
Jednom z rodiny virů odpovědných za nachlazení. Vědci oslabili virus, aby nemohl způsobit onemocnění, a upravili jej tak, aby exprimoval špičkový protein ze SARS-CoV-2, viru, který způsobuje COVID-19.
Když adenovirové vakcíny vstupují do buněk lidí, dodávají genetický kód spike proteinu SARS-CoV-2, který způsobuje, že buňky produkují spike protein. To pomáhá naučit imunitní systém rozpoznávat a napadat virus SARS-CoV-2,
vysvětluje Denis Logunov vedoucí laboratoře Výzkumného ústavu Gamaleya.
Vakcína Sputnik V je dodávána ve dvou částech, včetně sekundární posilovací dávky založené na dvou adenovirových vektorech. Používáme dva různé adenovirové vektory ve snaze zabránit imunitě imunitního systému vůči tomuto vektoru.
říká Logunov
Vědci také hodnotili různé formulace vakcíny. Jedna byla zmrazená, což je způsob, jakým se vakcíny obvykle dodávají, a jedna byla lyofilizována, čímž byl její stav stabilnější a bylo možné jí skladovat při teplotách v chladničce, což by pomohlo při jeho dodávání do odlehlejších míst.
Ruská vakcína je bezpečná a dobře tolerovaná
Pokusy probíhaly ve dvou nemocnicích v Rusku a do každé bylo zapojeno 38 zdravých dospělých ve věku od 18 do 60 let.
Vědci navrhli pokusy k posouzení bezpečnosti a imunogenicity vakcíny ne k vyhodnocení její klinické účinnosti, jinými slovy, zda může skutečně zabránit COVID-19.
Pokusy ukázaly, že obě vakcínové formulace jsou bezpečné a účastníci neuvádějí žádné závažné vedlejší účinky. Ty, které se vyskytly, jsou běžné po očkování a zahrnovaly bolest v místě vpichu, bolest hlavy a vysokou teplotu.
Dokument také uvádí, že každý, kdo dostal vakcínu, produkoval protilátky proti novému koronaviru. V průměru účastníci, kteří dostali zmrazenou formulaci, vyprodukovali více než ti, kteří dostali lyofilizovanou verzi.
Vědci také našli důkazy o pokročilejších imunitních reakcích, včetně tvorby T buněk , které pomáhají identifikovat a zabíjet infikované buňky.
Rozsáhlé testování vakcíny shváleno
Ruská vláda již novou vakcínu schválila a umožnila vědcům provést ve 3. fázi klinické studie rozsáhlejší studii, která bude zahrnovat očkování mnohem více účastníků.
Klinická studie fáze 3 s vakcínou byla schválena 26. srpna 2020. Plánuje se zahrnout 40 000 dobrovolníků z různých věkových a rizikových skupin a bude probíhat za stálého sledování dobrovolníků prostřednictvím online aplikace.
Třeba si uvědomit některá důležitá omezení.
Mezi nimi je krátké období následného sledování počáteční studie, což znamená, že případné komplikace po 42 dnech by nebyly hodnoceny. Mezi další omezení patří skutečnost, že většina účastníků byla mladá a zdravá.
Autoři komentáře, oba z Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, v Baltimore, MD, také poukazují na to, že jakákoli úspěšná vakcína musí nejen zmírnit nemoc, ale také zabránit infekci.
Vakcína, která snižuje nemoci, ale nezabrání infekci, by paradoxně mohla situaci ještě zhoršit. Mohlo by to falešně uklidnit příjemce osobní nezranitelnosti, čímž by se snížilo chování zmírňující přenos.
To by zase mohlo vést ke zvýšené expozici u starších dospělých, u nichž je pravděpodobné, že bude účinnost nižší, nebo u jiných rizikových skupin, které mohou mít nižší přijetí a absorpci vakcíny