Nevysvětlitelné onemocnění účastníka testování.
Společnost AstraZeneca Plc AZN.L uvedla, že pozastavila globální testy své experimentální vakcíny proti koronavirům, včetně velkých testů v pozdním stadiu, kvůli nevysvětlitelnému onemocnění účastníka studie.
Vakcína vyvinutá na Oxfordské univerzitě byla Světovou zdravotnickou organizací popsána jako pravděpodobně přední kandidát na světě a nejpokročilejší z hlediska vývoje. Pozastavení tlumí vyhlídky na brzké zavedení uprostřed zpráv, že USA usilují o urychlené schválení před listopadovými prezidentskými volbami.
Britský výrobce léčiv uvedl, že dobrovolně pozastavil pokusy, aby mohl nezávislý výbor přezkoumat údaje o bezpečnosti, a pracovat na urychlení přezkumu, aby minimalizoval jakýkoli potenciální dopad na časovou osu pokusu.
Jedná se o rutinní akci, ke které musí dojít, kdykoli v jednom ze studií dojde k potenciálně nevysvětlitelné nemoci
uvedla společnost v emailovém prohlášení.
Povaha nemoci nebyla zveřejněna, ačkoli se očekává, že se účastník uzdraví, uvádí Stat News, který nejprve oznámil pozastavení z důvodu „podezření na závažnou nežádoucí reakci“.
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv definuje nežádoucí událost jako událost, při které důkazy naznačují možný vztah k testované droze.
Podle zprávy New York Times, která citovala osobu obeznámenou se situací, bylo zjištěno, že účastník se sídlem ve Spojeném království měl příčnou myelitidu, zánětlivý syndrom, který postihuje míchu a je často vyvolán virovými infekcemi. Zpráva uvádí, zda byla nemoc přímo spojena s vakcínou AstraZeneca. AstraZeneca zprávu odmítl komentovat.