Vakcína Covaxin vedlejší účinky Covaxin je vakcína COVID-19 vyvinutá indickou biotechnologickou společností Bharat Biotech a Indickou radou lékařského výzkumu.
Podle předběžných klinických údajů fáze 3 se jedná o dvoudávkovou vakcínu s mírou účinnosti 78% .
Indický regulační úřad pro drogy, Ústřední organizace pro kontrolu drog, schválil vakcínu pro nouzové použití 3. ledna 2021. Nyní ji lze použít k očkování osob ve věku 18 let a starších. Mimo Indii je vakcína schválena pro nouzové použití v 8 zemích : Írán, Mexiko, Nepál, Filipíny, Paraguay, Zimbabwe, Guyana a Mauricius.
Covaxin, také známý jako BBV152, je typ vakcíny proti celému viru, která se nazývá inaktivovaná vakcína . Inaktivovaná vakcína obsahuje upravenou nebo mrtvou verzi viru, v tomto případě SARS-CoV-2, který se nemůže replikovat a nemůže tak způsobit nemoc.
Virus v inaktivované vakcíně spouští imunitní odpověď a způsobuje, že tělo produkuje protilátky a vybavuje ho tak, aby se bránilo před potenciální budoucí infekcí.
Vakcína Covaxin vedlejší účinky
Podle indického vládního ministerstva zdravotnictví a péče o rodinu (MoHFW) patří mezi hlavní vedlejší účinky vakcíny:
- horečka
- bolesti hlavy
- podrážděnost
- bolest, otok nebo obojí v místě vpichu
Tyto nežádoucí účinky se překrývají s vedlejšími účinky jiných aktuálně dostupných vakcín COVID-19. Očekává se, že budou trvat několik dní.
Vakcíny údaje z klinických studií fáze 1 a 2 uvádějí, že další hlášené nežádoucí účinky zahrnují únavu, bolesti těla, nevolnost, zvracení a zimnici. Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.
Z 380 účastníků, kteří dostali první dávku vakcíny, v koncentraci buď 3 nebo 6 mikrogramů, 17 účastníků, nebo 4,5%, zaznamenalo reakce spojené s injekcí a 23 účastníků, nebo 6,1%, zaznamenalo systémové reakce, jako například bolesti těla a horečka. Podobný počet nežádoucích účinků byl hlášen po druhé dávce.
MoHFW navrhuje užívat paracetamol, známý také jako acetaminofen ( Tylenol ), ke zmírnění některých z těchto mírných vedlejších účinků.
Vakcína Covaxin vedlejší účinky – Alergie a další kontraindikace
Informační list vakcíny Bharat Biotech uvádí, že závažná alergická reakce je velmi vzácná, ale možná po podání dávky Covaxinu.
Podle informačního listu může závažná alergická reakce způsobit následující příznaky:
- potíže s dýcháním
- otok obličeje a krku
- rychlý srdeční tep
- vyrážky po celém těle
- závrať
- slabost
Vakcína má kontraindikaci pro osoby s alergiemi v anamnéze, přestože list neurčuje, zda je to všeobecné nebo se vztahuje pouze na osoby s alergií na složky vakcíny.
Informační přehled také varuje, že vakcínu by neměla dostávat kdokoli s poruchou krvácení a každá těhotná nebo kojící.
Web MoHFW také uvádí, že Covaxin neovlivňuje plodnost a že tato tvrzení nemají žádný základ. Konstatuje, že o vakcínách proti spalničkám a obrně se vyskytovaly podobné pověsti, z nichž ani jedna neovlivňuje plodnost, jak ukázaly studie.
Vakcína Covaxin spor o schválení
Na rychlost nouzového použití přípravku Covaxin došlo k smíšeným reakcím.
Dvě vědecké komunity, All India People’s Science Network a All India Drug Action Network , kritizovaly povolení vakcíny, přičemž druhá zmínila „intenzivní obavy vyplývají z chybějících údajů o účinnosti“.
The New Indian Express na druhou stranu uvedl, že skupina 45 vědců a lékařských odborníků podepsala prohlášení, v němž tvrdí, že „nezodpovědná prohlášení o zájmech“ kritiků jsou politicky motivována a poškozují důvěryhodnost výzkumu.
Odborníci údajně také poznamenali, že „Tato vakcína je vakcína inaktivovaná celým virem, která může poskytovat lepší ochranu, dokonce i proti mutantním kmenům viru, protože imunitní odpověď bude proti více antigenům a nejen proti proteinu spike
Konečná analýza údajů z klinických studií fáze 3, která se očekává v červnu , poskytne další pohled na účinnost vakcíny.