Vakcína Sinovac tento článek popisuje bezpečnost a vedlejší účinky vakcíny CoronaVac, vakcíny COVID-19, která byla nedávno ověřena Světovou zdravotnickou organizací (WHO) na ochranu proti viru SARS-CoV-2.
CoronaVac je vakcína COVID-19 vyráběná čínskou farmaceutickou společností Sinovac Biotech se sídlem v Pekingu. Společnost se zaměřuje konkrétně na vývoj a výrobu vakcín zaměřených na lidské infekční nemoci.
Tato dvoudávková vakcína se doporučuje u osob ve věku od 18 let. Podle údajů z brazilské studie má účinnost 50,4% pro prevenci symptomatické infekce a podle studie z reálného světa v Chile má účinnost 67% .
Vakcína Sinovac byla ověřena pro seznam nouzových použití (EUL) společností SZO 1. června navrhla postup EUL pro WHO pro vakcínu CoronaVac k přezkoumání bezpečnosti a účinnosti vakcíny a inspekci výrobního postupu.
Strategická skupina odborníků na imunizaci (SAGE), hlavní poradní výbor WHO pro vakcíny, rovněž přezkoumala vakcínu v rámci validace EU WHO.
Od 9. června je vakcína schválena pro použití v 26 zemích .
CoronaVac je inaktivovaná vakcína. Používá mrtvou verzi viru SARS -CoV-2, aby se nemohl replikovat, ale udržuje povrchový hrotový protein neporušený, aby spustil imunitní systém těla a vytvořil protilátky na ochranu proti živému viru.
Vakcína Sinovac časté nežádoucí účinky
Data klinických studií fáze 1 a 2 pro vakcínu v únoru 2021 odhalila některé vedlejší účinky hlášené účastníky studie.
Podle údajů byla nejčastějším vedlejším účinkem hlášeným do 28 dnů po druhé dávce bolest v místě vpichu (13–21%, v závislosti na dávkovacím schématu). Reakce v místě vpichu jsou běžné u jiných vakcín COVID-19
Mezi další nežádoucí účinky patřila únava, průjem a bolest svalů. Většina z těchto nežádoucích účinků byla mírná a trvala pouze 2 dny.
Příspěvek dále uvádí, že účastníci, kteří dostali CoronaVac, hlásili nižší výskyt horečky ve srovnání s jinými vakcínami COVID-19, včetně vakcíny založené na mRNA od společnosti Moderna a virových vektorových vakcín od společností Oxford-AstraZeneca a CanSino.
Kdo může vakcínu Sinovac dostat?
Podobně jako ostatní Vakcíny COVID-19 schválené WHO, globální zdravotní agentura doporučuje vakcínu CoronaVac pro lidi s komorbiditami, pro ty, kteří mají sníženou imunitu, nebo pro ty, kteří již dříve měli COVID-19.
WHO rovněž doporučuje CoronaVac pro lidi žijící s HIV. Uvádí, že zatímco studie přezkoumávané SAGE nezahrnovaly tuto konkrétní populaci, CoronaVac je nereplikující vakcína a lze ji doporučit.
WHO rovněž poznamenává, že ačkoli tato vakcína nebyla dostatečně otestována u těhotných lidí, její podobnost s jinými vakcínami považovanými za bezpečné, jako jsou vakcíny proti hepatitidě B, naznačuje, že neexistují žádné očekávané obavy ohledně použití vakcíny během těhotenství.
Dokud studie dostatečně nehodnotí bezpečnost přípravku CoronaVac u těhotných jedinců, WHO doporučuje jeho použití, pokud přínosy očkování převažují nad možnými riziky.
Stejně jako u jiných schválených vakcín COVID-19 by neměli vakcínu dostávat jedinci s anamnézou anafylaxe kterékoli ze složek vakcíny.
Další kroky ve studiích CoronaVac
Vědecká studie konstatuje, že v souladu s fází 2 klinických zkoušek pro vakcínu, záběr CoronaVac po úvodních dvou dávkách může posilovat hladiny protilátek, se zvýšením desetinásobku aktivity týden po aplikaci vakcíny.
Sinovac plánuje pokračovat ve svých klinických studiích, aby určil účinnost a načasování posilovací dávky, stejně jako účinnost vakcíny proti vznikajícím variantám SARS-CoV-2.
Údaje z klinických studií fáze 3 pro vakcínu pravděpodobně poskytnou další pohled na profil účinnosti a bezpečnosti vakcíny.