Vedlejší účinky Johnson & Johnson vakcína Johnson & Johnson nebo Janssen, COVID-19 je vakcína s jednou dávkou k prevenci COVID-19. Článek se zaměřuje na potenciální vedlejší účinky a kontroverze kolem nedávných incidentů srážení krve.
Vakcína Johnson & Johnson COVID-19, nazývaná také Ad26.COV2.S, byla vyvinuta společností Janssen Pharmaceuticals ze společnosti Johnson & Johnson.
Jedná se o jednodávkovou vakcínu, která ji odlišuje od dvoudávkových vakcín COVID-19, jako jsou vakcíny od společností Pfizer a Moderna.
Na začátku roku 2021 Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) na doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) vydala Evropská komise nouzové a podmíněné povolení pro vakcínu Johnson & Johnson pro osoby ve věku od 18 let. Vakcína byla schválena pro nouzové použití ve 40 zemích.
FDA však doporučila pauzu v používání vakcíny, jako preventivní opatření po malém počtu vzácných případů krevní sraženiny. Společnost Johnson & Johnson současně odložila distribuci vakcíny v Evropě, zatímco EMA provedla vlastní přezkum.
Dne 20. dubna společnost oznámila, že obnoví distribuci své vakcíny v Evropské unii, ale s bezpečnostním varováním poté, co agentura EMA dospěla k závěru, že přínosy vakcíny nadále převažují nad jejími riziky.
Po zastavení očkování ve Spojených státech před několika týdny FDA a CDC nedávno doporučeno, že očkování bude pokračovat. Poznamenali však, že ženy mladší 50 let by si měly být vědomy rizika vzácných krevních sraženin.
Obě agentury navíc chtějí, aby ženy věděly, že jsou k dispozici alternativní vakcíny COVID-19, u nichž v současné době neexistují zprávy o vzácných krevních sraženinách.
Světová zdravotnická organizace (WHO) uvedla, že i když nadále sleduje bezpečnostní reakce regulačních agentur, vakcína je bezpečná a účinná proti závažným rizikům COVID-19.
Jak vakcína funguje?
Vakcína je kategorizována jako virová vektorová vakcína. Tato forma vakcíny využívá jiný neškodný virus k dodávání genetických pokynů pro výrobu povrchového proteinu viru SARS-CoV-2, který spouští imunitní reakci těla k produkci protilátek. Vakcína neobsahuje virus SARS-CoV-2 a nemůže způsobit COVID-19.
Vakcína Johnson & Johnson má míru účinnosti 66%. I když je to nižší než míra účinnosti vakcín Pfizer nebo Moderna, je třeba poznamenat, že klinické studie vakcín Johnson & Johnson probíhaly v různých kontextech – globálně v regionech, kde převládaly varianty viru, a v USA během období významného nárůstu případů COVID-19.
Vakcína je přibližně z 85% účinná při prevenci závažných onemocnění vyvolaných COVID-19, včetně hospitalizace a úmrtí.
Časté vedlejší účinky Johnson & Johnson
Možné nežádoucí účinky zahrnují:
- bolest hlavy
- horečka
- únava
- Bolest svalů
- nevolnost
- bolest, podráždění, zarudnutí a otok v místě vpichu
Alergie a anafylaxe
Stejně jako u jiných vakcín COVID-19 má vakcína Johnson & Johnson nízké, ale potenciální riziko vyvolání alergické reakce.
Nezávažná alergická reakce může zahrnovat příznaky, jako je kopřivka, otoky, vyrážka a dýchací potíže.
Závažnější reakce na anafylaxi je mnohem vzácnější. Za závažnou reakci lze charakterizovat:
- potíže s dýcháním
- rychlý srdeční tep
- otok obličeje a krku
- závrať
- vyrážka
Složka, která vyvolala zvláštní obavy z alergické reakce, je polysorbát 80, chemická látka, se kterou se strukturně souvisí polyethylenglykol (PEG), nalezený ve vakcínách mRNA od společností Pfizer a Moderna, které vyvolaly podobné obavy.
Zatímco znalosti o mechanismech této alergie jsou omezené, alergie na PEG a polysorbát jsou extrémně vzácné. Pro vakcínu Pfizer, analýza jednoho pacienta, u kterého došlo k anafylaxi související s PEG, prokázalo, že v minulosti měl alergické reakce na produkty obsahující PEG.
Alergie na vakcíny s PEG a polysorbátovým kožním testováním dospěla k závěru, že užitečnost kožního testování při předpovídání možných alergických reakcí zůstává nejasná.
Odborníci radí, aby kdokoli se známou alergií na kteroukoli složku vakcíny, včetně polysorbátu 80, vyhledal před podáním vakcíny COVID-19 radu od zdravotnického pracovníka.
Kontroverze ohledně krevních sraženin
Podobně jako vakcína AstraZeneca COVID-19 Vaxzevria byla vakcína Johnson & Johnson pozastavena po 8 případech vzácné poruchy srážení krve, v kombinaci s nízkým počtem krevních destiček, u příjemců vakcíny.
Většina z těchto případů trombózy s trombocytopenií byla extrémně vzácných typů, včetně trombózy mozkových žilních dutin (CVST), která se vyskytuje v mozku.
Všech osm případů se vyskytlo do 21 dnů po očkování u lidí mladších 60 let. Většinu z osmi příjemců vakcín, u nichž došlo k těmto nežádoucím účinkům, byly rovněž ženy.
Výbor pro hodnocení bezpečnosti agentury EMA dospěl dne 20. dubna k závěru, že štítek u vakcíny by měl obsahovat krevní sraženiny jako potenciální vzácný vedlejší účinek, a uvádí, že přínosy vakcíny převažují nad těmito riziky.
Úřady si nejsou jisty, co tyto případy srážení krve způsobuje. Naznačují, že se může jednat o spuštěnou imunitní odpověď podobnou vzácnému stavu trombocytopenie vyvolané heparinem, který ředí krev.
CVST je v běžné populaci vzácný a vyskytuje se ročně u přibližně 5 z 1 milionu lidí. Zprávy naznačují, že mezi více než 7 miliony lidí, kteří dostali vakcínu Johnson & Johnson, bylo osm případů.