Vakcíny COVID-19 nežádoucí účinky po očkování. V současné době je v různých oblastech světa povoleno použití 13 vakcín COVID-19. V této funkci se podíváme na typy a jejich hlášené vedlejší účinky vakcín.
Vzhledem k tomu, že celosvětové úsilí o výrobu vakcín, které mohou potlačit pandemii COVID-19, postupuje vpřed, titulky nadále poukazují na průlomové vývojové a bezpečnostní problémy.
Tento článek shrnuje známé vedlejší účinky 13 schválených vakcín a poskytuje přehled o rizicích, která vědci stále zkoumají.
Vakcíny nežádoucí účinky
Aktuálně povolené vakcíny COVID-19
Nejdříve se seznamte jaké vakcíny proti COVID-19 jsou ve světě k dispozici. Kdo je vyrábí jakou mají míru účinnosti a kde ve světě se s nimi očkuje. Níže uvedená tabulka poskytuje přehled 13 povolených vakcín rozdělených podle typu podle toho, jak fungují. Ukazuje také jejich účinnost.
Každá z následujících vakcín získala povolení k použití alespoň v jedné zemi.
název | Výrobce | Typ vakcíny | Míra účinnosti |
---|---|---|---|
BNT162b2 | Pfizer-BioNTech | mRNA | 95% |
mRNA-1273 | Moderna | mRNA | 94,5% |
Ad26.COV2.S | Janssen (Johnson & Johnson) | Virový vektor | 66% |
AZD1222 | Oxford-AstraZeneca | Virový vektor | 81,3% |
Covishield * | Sérový institut Indie | Virový vektor | 81,3% |
Ad5-nCov | CanSino | Virový vektor | 65,28% |
Sputnik V | Gamaleya | Virový vektor | 91,6% |
Covaxin | Bharat Biotech | Inaktivovaná vakcína | 80,6% |
BBIBP-CorV | Sinopharm (Peking) | Inaktivovaná vakcína | 79,34% |
Inaktivovaná (Vero Cell) | Sinopharm (Wuhan) | Inaktivovaná vakcína | 72,51% |
CoronaVac | Sinovac | Inaktivovaná vakcína | 50,38% |
RBD-dimer | Anhui Zhifei Longcom | Proteinová podjednotka | Neznámá |
EpiVacCorona | FBRI | Proteinová podjednotka | Neznámá |
* Covishield je vakcína Oxford-AstraZeneca vyráběná pro Indii.
Časté nežádoucí účinky
Vakcíny umožňují tělu vybudovat imunitu aktivací T a B lymfocytů, tj. Buněk, které rozpoznávají cílený virus a vytvářejí protilátky proti němu. Vakcína nemůže způsobit COVID-19. Žádná vakcína neobsahuje úplnou formu viru odpovědného za toto onemocnění.
I když si jejich tělo vytváří imunitu, je normální, že se u člověka objeví menší vedlejší účinky. Světová zdravotnická organizace (WHO) uvádí, časté nežádoucí účinky vakcíny COVID-19 zahrnují:
- horečka
- únava
- bolesti hlavy
- bolesti těla
- zimnice
- nevolnost
Osoba může také zaznamenat nežádoucí účinky v okolí místa vpichu, což je obvykle horní část paže. Mohou zahrnovat otok, bolest, zarudnutí, svědivou vyrážku a jiné mírné formy podráždění.
Zdravotnické úřady uznávají, že každá ze 13 schválených vakcín COVID-19 může mít nežádoucí účinky. Často jsou mírné a trvají jen několik dní. Nejsou neočekávané.
Alergické reakce a anafylaxe
Vzácně se u člověka objeví alergická reakce na jednu nebo více složek vakcíny. Mohou se u nich vyvinout kopřivka nebo jiný typ kožní vyrážky, otoků a respiračních příznaků.
Těžká alergická reakce se nazývá anafylaxe a zahrnuje mimo jiné nízký krevní tlak , nevolnost a potíže s dýcháním.
Anafylaxe je extrémně vzácný vedlejší účinek očkování. Podle současných výzkumů a statistik postihne kolem 2–5 lidí z milionu. V USA to bylo méně než 0,001% očkovaných lidí.
Alergické reakce na vakcíny mRNA byly obzvláště znepokojivé , protože obsahují chemickou látku zvanou polyethylenglykol (PEG), která nikdy předtím nebyla ve schválené vakcíně použita. PEG je obsažen v mnoha lécích, které příležitostně vyvolaly anafylaxi. V těchto vakcínách pokrývá molekulu mRNA a podporuje penetraci vakcínydo buněk.
Podobné obava existuje u vakcíny Janssen, který obsahuje polysorbát 80, chemickou látku, která je strukturně příbuzná PEG.
A studie údajů o alergických reakcích na vakcíny mRNA COVID-19 uvádí, že většina lidí, u kterých se později vyskytla anafylaxe, měla v anamnéze alergie a tuto konkrétní závažnou reakci.
Data naznačují, že v důsledku vakcín mRNA COVID-19 existuje velmi nízké riziko anafylaxe. Bez ohledu na to vědci doporučují, aby administrátoři vakcín provedli předběžný screening na specifické alergické reakce. Tyto vakcíny jsou bezpečné pro lidi s běžnými alergiemi, například s potravinami, domácími zvířaty, složkami prostředí, latexem a orálními léky.
Vědci také doporučuje, aby každý, kdo měl alergickou reakci na jednu dávku vakcíny, nedostal druhou dávku stejného typu vakcíny.
Četnost nežádoucích účinků vakcín u žen
Nežádoucí účinky se objevují častěji u žen než u mužů. Studie vědců to ukazuje 76,5% zpráv o nežádoucích účincích předložených během prvního měsíce očkování v USA se týkaly žen. Další studie zjistila, že ženy byli zastoupeny ve 14 případech ze 16 lidí s anafylaxí po očkování.
Tato zjištění jsou v souladu se studií z roku 2013 o vakcíně H1N1 během pandemie chřipky v roce 2009 , která zjistila vyšší míru reakcí přecitlivělosti u žen v plodném věku než u jiných skupin ve studované populaci.
V tomto rozdílu mezi pohlavími mohou hrát roli reprodukční hormony, jako je estrogen a testosteron . AstudieDůvěryhodný zdroj u myší naznačuje, že estrogen způsobuje, že tělo vytváří více protilátek, což vede k vyšší imunitní odpovědi.
Vakcíny nežádoucí účinky
V poslední době se objevily nové obavy ohledně závažných vedlejších účinků vakcín COVID-19. Tyto účinky mohou být náhodné a v současné době neexistuje dostatek přesvědčivých důkazů, které by tyto účinky spojily se specifickými vakcínami. Regulační agentury však přijímají preventivní opatření k prošetření těchto obav o bezpečnost.
Pfizer-BioNTech a Moderna
Vakcíny Pfizer-BioNTech a Moderna jsou vakcíny mRNA se dvěma dávkami . Lidé hlásili podobné, časté nežádoucí účinky po druhé dávce každé z nich.
Tyto vakcíny COVID-19 jsou první vakcíny schválené pro použití u lidí, které obsahují technologii mRNA. Výsledkem jsou obavy z dlouhodobých účinků a rizika změny genetické informace těla.
Lidé si možná neuvědomují, že vědci strávili mnoho let studiem potenciálu technologie vakcín mRNA. V minulosti byly vyvíjeny snahy o vyvinutí vakcín mRNA, včetně studie mRNA provedené na lidech.
Dále je nepravděpodobné, že vakcína mRNA může změnit genetickou informaci. MRNA ve vakcíně nevstupuje do jádra buňky, kde je uložena DNA, a degraduje se v těle poměrně rychle poté, co splní svůj účel.
Mnohé však znepokojily zprávy z Norska 23 lidí zemřelo krátce po podání vakcíny Pfizer-BioNTech. Neexistují však důkazy o tom, že by tato úmrtí byla přímým důsledkem očkování.
Další úmrtí, ke kterému došlo v USA, bylo spojeno s nízkým počtem krevních destiček, nebo trombocytopenie. Doposud se vyvinulo 20 případů trombocytopenie po očkování vakcínami Pfizer nebo Moderna. V současné době však žádný kauzální důkaz nespojuje tyto případy s vakcínami.
I když plodnost nebyla v klinických studiích vakcíny specificky studována, nebyla zaznamenána žádná ztráta plodnosti mezi účastníky studie ani mezi miliony, kteří dostali vakcíny od jejich povolení, a ve studiích na zvířatech se neobjevily žádné známky neplodnosti. Ztráta plodnosti je vědecky nepravděpodobná.
V tiskovém prohlášení později téhož měsíce společnosti Pfizer a BioNTech oznámily, že zahájily klinickou studii s vakcínou COVID-19 u 4 000 zdravých těhotných žen, aby prozkoumaly účinnost a bezpečnost účastníků a jejich dětí. Výsledky snad poskytnou další pohled.
Janssen (Johnson & Johnson)
Vakcína Janssen může také způsobit běžné nežádoucí účinky vakcíny. Informační dokument o vakcíně obsahuje podrobnosti o preventivních opatřeních a očekávaných účincích.
Oxford-AstraZeneca a Indický sérový institut
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a dánský zdravotnický úřad nedávno zjistily, že po vakcíně Oxford-AstraZeneca následovaly případy krevních sraženin.
Z 5 milionů lidí, kteří dostali tuto vakcínu, bylo hlášeno 30 případů krevních sraženin. Po jednom případu v Dánsku následovala smrt.
18. března 2021 dospěla agentura EMA k závěru, že vakcína Oxford-AstraZeneca je bezpečná a nezvyšuje celkové riziko vzniku krevních sraženin. Poukázali na to, že výskyt krevních sraženin u lidí, kteří dostali vakcínu, je nižší než u běžné populace.
EMA uznala extrémně vzácné případy trombocytopenie, což je problém, který podporuje tvorbu krevních sraženin po očkování. Nyní to začleňují do svých informací o vakcínovém produktu. Přesto zdůrazňují nedostatek kauzálních důkazů a zdůrazňují, že přínosy očkování stále převažují nad riziky.
Několik zemí, včetně Dánska, Norska, Německa a Francie, pozastavilo distribuci této vakcíny jako preventivní reakci na první zprávy o krevních sraženinách. Mnoho z těchto zemí plánuje obnovit používání této vakcíny a existují obavy, že tato událost zpomalila časovou linii distribuce vakcín po celé Evropě.
V sérové institutu v Indii je místně vyráběná verze vakcíny Oxford-AstraZeneca. Indie nehlásila žádné případy srážení krve související s Covishieldem a v současné době neplánuje přerušit její distribuci.
Regulační agentury v Indii však údaje stále pečlivě zkoumají, aby zajistily, že neexistují žádné příčinné souvislosti.
CanSino a Gamaleya
Obě vakciny CanSino a Gamaleyavakcíny používají jako své nosné prostředí adenovirus typu 5 (Ad5). Při pokusech s těmito vakcínami bylo zjištěno, že způsobují běžné nežádoucí účinky, z nichž žádné nejsou závažné.
Vědci doporučují opatrný přístup k vakcínám COVID-19 založeným na Ad5, zejména v oblastech nejvíce postižených epidemií HIV a AIDS .
Bharat Biotech
Publikováno data ze studií Bharat Biotech Covaxin fáze 1 a 2 nevykazují žádné závažné vedlejší účinky. Jinak existuje jen málo informací o riziku nežádoucích účinků.
Sinopharm: Peking a Wuhan
Společnost Sinopharm vyrobila dvě vakcíny vyvinuté s Institutem biologických produktů v Pekingu a Wuhanem.
Zveřejněné údaje ze studií fáze 1 a 2 proBBIBP-CorV a inaktivovaná buňka Vero vakcíny ukazují, že většina nežádoucích účinků byly běžné nežádoucí účinky a že žádné nebyly závažné.
Sinovac
Fáze 1 a 2 zkušební data vakcíny CoronaVac neukazují žádné zprávy o závažných nežádoucích příhodách.
Je zajímavé, že autoři studie zjistili méně zpráv o horečce u účastníků, kteří dostali tuto vakcínu, ve srovnání s těmi, kteří dostali vakcíny Pfizer-BioNTech, Oxford-AstraZeneca nebo CanSino.
Anhui Zhifei Longcom
V současné době nejsou k dispozici žádné veřejně dostupné peer-reviewed údaje o bezpečnosti nebo účinnosti vakcíny vázající doménu dimerního receptoru nebo dimer RBD. Jeden zachycený příspěvek uvádí, že během studie nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.
FBRI
EpiVacCorona je druhá ruská schválená vakcína COVID-19 a probíhají studie, které určují její bezpečnost a účinnost.
Tatyana Golikova, místopředsedkyně vlády, poznamenává : „Na rozdíl od první ruské vakcíny Sputnik V, která je vektorovou vakcínou, tj. Vyrábí se na bázi adenoviru, nová vakcína sestává z uměle syntetizovaných krátkých fragmentů virových proteinů , peptidy, kterými se imunitní systém učí a následně rozpoznává a neutralizuje virus.